從設計、驗證到量產,Tiger Power 提供安全、可靠、高效的醫療級電源解決方案。
1. 醫療電源開發流程
Analysis → Circuit Design → Mechanical Design → Safety Design → EMC Design → Verification Testing→ Mass Production
2. 醫療電源架構圖
醫療電源供應器通常由 EMI 濾波器、PFC 功率因數校正、LLC 高效率轉換器、隔離變壓器及輸出濾波器組成。
透過優化的電源架構設計,可有效降低電磁干擾、提升轉換效率、強化絕緣保護,並提供穩定可靠的直流輸出,滿足 IEC 60601-1 醫療安全標準要求。
AC 交流輸入 → EMI濾波器 → PFC級 → LLC轉換器 → 隔離變壓器 → 輸出濾波器 → DC 直流輸出
3.MOPP / MOOP 概念 (IEC 60601-1)
MOPP(Means of Patient Protection,病患保護) 與 MOOP(Means of Operator Protection,操作人員保護)是IEC 60601-1 醫療設備安全標準中的重要要求。
(1) MOPP 用於保護病患免受電擊危害,對隔離耐壓、漏電流及安全距離有更嚴格要求。
(2) MOOP 用於保護操作人員或醫護人員,其安全要求相較於 MOPP 較為寬鬆。
符合 2 x MOPP 的醫療電源供應器可提供更高等級的電氣隔離保護,廣泛應用於醫療設備、醫療顯示器、診斷儀器及病患監護系統。
4. EMI 與漏電流分析
在醫療電源供應器設計中,為了降低 EMI(電磁干擾)並符合 EMC 規範,通常會增加 Y 電容(Y Capacitor) 等濾波元件。然而,Y 電容雖能有效改善 EMI 性能,卻可能同時增加漏電流(Leakage Current)。因此,醫療電源設計必須在 EMI 抑制與低漏電流之間取得最佳平衡(Optimal Design Zone),以符合 IEC 60601-1 醫療安全標準與病患保護要求。
5. 隔離設計重點
透過三層絕緣線、強化絕緣、適當的爬電距離與電器間隙設計,確保電源符合 IEC 60601-1 與 2×MOPP 安全規範,提升病患安全、絕緣可靠性及系統安全性。
6. 驗證流程
涵蓋:電氣性能、熱分析、EMI/EMC 測試、安全測試、環境可靠度、壽命測試等
7. 全球醫療法規
Tiger power 的醫療電源產品可協助客戶符合全球主要市場法規要求,涵蓋美國 FDA、歐洲 MDR / CE、中國 NMPA、台灣 TFDA 及日本 PMDA 等醫療器材法規體系。透過符合 IEC 60601-1 醫療安全標準的電源解決方案,協助醫療設備製造商加速產品認證流程,縮短上市時間,提升全球市場競爭力。
未來技術趨勢
隨著電源技術持續進化,未來發展將聚焦於更高效率、更高功率密度、智慧監控及預測性維護。透過整合 GaN 氮化鎵技術、數位電源管理、智慧連網功能及 AI 預測性維護,電源供應器能夠提供更優異的效能、可靠性與運行效率,滿足工業、醫療、網通及伺服器等多元應用需求。